Protéger la santé des patients

Fondé en 1993, Cosmebac est un laboratoire de microbiologie faisant partie du groupe Cosmepar. Il est spécialisé dans les tests de sécurité des produits cosmétiques pour divers clients, ce qui lui confère le statut d’expert en matière de réglementation et de normes internationales de test. Afin d’atteindre son objectif d’aider ses clients à commercialiser leurs produits plus rapidement, le laboratoire devait améliorer les délais d’analyse lors des tests. M. Charles Reinier, directeur technique chez Cosmebac, a donc décidé de mettre en œuvre le D-COUNT® de bioMérieux.

L'Oréal est le plus grand fabricant de cosmétiques et de produits de beauté au monde. Propriétaire de plusieurs marques internationales présentes dans 130 pays de la planète, elle place le contenu microbien de ses produits en tête de ses priorités. M. Paulin, technicien de ce laboratoire, a ainsi décidé de mettre en place le système D-COUNT® de bioMérieux, un système de détection d'agents microbiens offrant un rendu plus rapide des résultats.

Shiseido est un fabricant mondialement connu de cosmétiques et de parfums. Grâce à ses activités intensives et continues de recherche et de développement, la société lance chaque année un grand nombre de nouveaux produits sur le marché. Découvrez commen le système D-COUNT® a été en mesure de réduire les délais d'analyse de 4 jours à seulement 24 heures permettant ainsi à Shiseido de réaliser un gain temps et des économies, tout en répondant aux besoins de flexibilité du marché.

Leader des cosmétiques marins, Thalgo analyse régulièrement de grandes quantités de produits aqueux comportant des extraits d'algues en respectant des délais restreints et des exigences réglementaires strictes. Dans cette étude de cas, nous montrons comment Thalgo a réussi à améliorer sa productivité tout en assurant la protection complète de ses clients grâce à l'intégration de la solution d'analyse microbiologique D-COUNT®.

Ce processus permet de tester, d'affiner et finalement de valider les étapes de fabrication, ainsi que l'utilisation des matériaux et des équipements. Sans étude de faisabilité, des écarts peuvent être mis en évidence et entraîner une perte de temps et de ressources. Par conséquent, investir dès le départ dans l'équipement approprié, grâce aux données de faisabilité, permet de gagner du temps et de l'argent.

Pour les industriels pharmaceutiques, le protocole de qualification et de validation définit les tests et la documentation permettant de prouver que le processus de fabrication répond à toutes les exigences, à chaque fois et sans avoir d'impact sur le produit.

Les méthodes du facteur C recombinant de limule (rFC) représentent la dernière solution de pointe pour tester efficacement les endotoxines bactériennes (BET). Comparatif des performances des réactifs LAL avec les rFC.

En microbiologie et en développement pharmaceutique, la surveillance environnementale est un processus qui détermine la qualité d'un environnement contrôlé par la collecte de données microbiennes. Les données proviennent d'échantillons d'air, de surfaces et de personnel dans un espace propre. La surveillance de l'environnement joue un rôle essentiel dans le développement de produits pharmaceutiques stériles et non stériles.

Ce livre blanc passe en revue les causes contribuant à la faible récupération d'endotoxines (LER), son impact ainsi que pour trouver les solutions liées à ce problème. Nous abordons également les avantages et les inconvénients de vos protocoles de démasquage interne, ainsi que l'utilisation du kit de démasquage ENDO-RS® ce qui facilitera le processus du début à la fin.

Une stratégie de gestion des données de surveillance environnementale efficace commence par l'utilisation de systèmes et d'applications de surveillance microbiologique de l'environnement entièrement numérisés et automatisés.

Cette évolution en application depuis le 4 janvier 2021 oblige les industriels cosmétiques à trouver une solution alternative qui ne remet pas en cause les méthodes analytiques déjà présentes dans les laboratoires de microbiologie : le milieu de culture EUGON LT SUP.

Le développement des thérapies cellulaires et géniques présente de nombreux défis. L’ajout de technologies de contrôle qualité rapides et faciles à votre activité, va permettre d’améliorer l’efficacité globale du processus de fabrication : flux de travail simplifiés, résultats précis et exploitables pour garantir la sécurité des patients.

Le brevet de fabrication utilisé pour la fabrication des kits de souches calibrées BIOBALL® repousse la limite de ce qui était considéré comme de la microbiologie quantitative et permet d'obtenir facilement des contrôles de qualité microbiologiques quantitatifs précis et exacts, lot après lot.

L'ionisation par désorption laser assistée par matrice (MALDI) utilise un laser pour absorber l'énergie d'une matrice et générer ainsi des ions par fragmentation des grosses molécules. Elle permet d'analyser des biopolymères tels que l'ADN, les protéines, les peptides, les hydrates de carbone et d'autres macromolécules organiques. Dans la spectrométrie de masse à temps de vol (TOF : Time-of-flight), un analyseur mesure le rapport masse/charge (m/z) des molécules chargées.

En mai 2024, bioMérieux a signé un partenariat stratégique avec AnaBioTec, fournisseur de services d'analyse pour les produits pharmaceutiques, biopharmaceutiques et cellulaires, à toutes les phases de développement. Les deux sociétés souhaitent faire progresser et transformer les tests de détection des mycoplasmes pour les industries spécialisées dans les produits pharmaceutiques d'origine biologique et les thérapies cellulaires et géniques en Europe.

La contamination microbienne des produits pharmaceutiques pose un problème majeur au cours du processus de fabrication pharmaceutique, tant au niveau de la sécurité que du point de vue financier. L'identification rapide et précise des microorganismes est propice à une réduction des coûts et du temps consacrés aux investigations et aux actions correctives.

Ce livre blanc a pour ambition de fournir des clés pour naviguer dans le paysage complexe des industriels pharmaceutique, en explorant les avantages de la digitalisation et de l’automatisation, tout en mettant en lumière l’importance d’un partenariat stratégique avec un expert du domaine pour relever les défis actuels et futurs de l’industrie pharmaceutique stérile.

Une entreprise pharmaceutique figurant parmi les cinq premières au monde a intégré des tests rapides et automatisés de stérilité grâce à la technologie BACT/ALERT® 3D. Cette approche a été conçue pour détecter toute contamination microbienne le plus tôt possible et a joué un rôle clé dans le maintien du contrôle de leurs processus de production.