BACT/ALERT® 3D
LA MÉTHODE DE CHOIX POUR DES TESTS DE STÉRILITÉ RAPIDES
BACT/ALERT® 3D est une solution efficace, sûre et éprouvée pour les tests de stérilité industrielle.
De sa facilité d'utilisation à sa gestion flexible des données, BACT/ALERT® 3D est un système de détection microbienne innovant. Adapté aux laboratoires de toutes tailles, il vous offre une alternative fiable et objective aux méthodes de détection microbienne traditionnelles.
- Avantages
- Technologie
- Flacons de milieux de culture
- Services
- Ressources
La solution automatisée BACT/ALERT® 3D simplifie vos tests et facilite la surveillance de toutes les étapes de votre processus de fabrication. Cette solution éprouvée est utilisée depuis plus de 15 ans dans le domaine des tests industriels et vous garantira flexibilité et simplicité, dans la mesure où le test peut être effectué par tous, partout et à tout moment de la journée.
BACT/ALERT® 3D est utilisé par plus de 700 utilisateurs dans le monde entier dans le secteur agro-alimentaire et pharmaceutique, et plus de 80 % des 20 sociétés pharmaceutiques leaders s’appuient sur BACT/ALERT® 3D pour commercialiser des produits.
Avantages
- Des résultats rapides, un flux de travail simple : Non seulement BACT/ALERT® 3D réduit le délai de test de stérilité traditionnel de moitié*, mais vous réduisez aussi au minimum vos temps de manipulation avec seulement 3 étapes requises : innoculer, numériser et charger.
- Surveillance continue : Assurez la cohérence et la connaissance en temps réel de votre processus de test de stérilité grâce à des alertes précoces qui peuvent vous aider à prendre des mesures correctives rapides.
- Incroyablement flexible : BACT/ALERT® 3D est compatible avec un large éventail de matrices, même les plus complexes, et peut être utilisé à la fois pour les tests pendant le processus et les tests de commercialisation.
- Solution éprouvée : BACT/ALERT® 3D a été validé par de nombreux clients pour la commercialisation de produit et approuvé par la Food and Drug Administration, l’Agence européenne des médicaments et bien d’autres.
* Le temps doit être validé par le client.
BACT/ALERT® 3D : Appuyez-vous sur une solution éprouvée
- Nom de fichier
- BACTALERT BEST PRACTICES.pdf
- Taille
- 301 KB
- Format
- application/pdf
LES BONNES PRATIQUES BACT/ALERT® 3D
- Nom de fichier
- BACTALERT BEST PRACTICES.pdf
- Taille
- 301 KB
- Format
- application/pdf
“En implémentant le BACT/ALERT® 3D DUAL-T, nous économisons 150 000 € par an.”
“Nous avons réduit notre temps de cycle de 50 à 75 % grâce à BACT/ALERT.”
Utilisations
Grâce à notre technologie colorimétrique brevetée et aux flacons de milieux de culture innovants BACT/ALERT®, BACT/ALERT® 3D détecte une grande variété de micro-organismes, y compris les bactéries, moisissures et levures.
- Contrôle qualité détection microbienne dans les concentrés plaquettaires
- Tests de stérilité des produits pharmaceutiques (traditionnels et bioproduction)
- Thérapies avancées et produits médicinaux
- Banques de sang (contrôle qualité détection microbienne dans les concentrés plaquettaires)
- Marquage CE pour le contrôle de la qualité des plaquettes avec des flacons de milieux de culture BPA et BPN
- Accréditation 510(k) de la FDA pour les tests de contrôle qualité et les tests secondaires d'évaluation de la sécurité des plaquettes avec les flacons de milieux de culture BPA et BPN
- Aliments et boisson aseptiques
Caractéristiques
- Détection microbienne automatisée, fiable et objective avec un contrôle qualité intégré
- Un flux de travail simplifié pour une plus grande facilité d’utilisation
- Flacons de milieux prêts à l’emploi
- Système de gestion des données compatible avec la norme 21 CFR Part 11
- Test de stérilité non destructif permettant une identification ultérieure
- Surveillance continue de la croissance toutes les 10 minutes
Accepté par les autorités de régulation
- BACT/ALERT® 3D a été validé par de nombreux clients pour la commercialisation de produit et approuvé par la Food and Drug Administration, l’Agence européenne des médicaments et bien d’autres.
- Accepté en tant que méthode de pharmacopée pour les produits désignés :
- Pharmacopée chinoise et EP 2.6.27 pour les produits cellulaires
- USP 72 pour les produits à courte durée de conservation
Milieux de culture innovants & optimisés
Les flacons de milieux de culture BACT/ALERT® , utilisés en association avec BACT/ALERT® 3D ®, offrent des avantages à tous les niveaux de l'analyse microbienne.
Flacons en polycarbonate assurant la sécurité des utilisateurs, code-barres uniques garantissant la traçabilité et formulation optimisée des milieux, tous les laboratoires peuvent effectuer une détection microbienne efficace pour assurer la sécurité du consommateur et du patient.
Principaux avantages
- Flacons de milieux prêts à l’emploi pour réduire la manipulation et la contamination
- Formulation optimisée pour assurer une croissance soutenue des bactéries, moisissures et levures
- Compatible avec les isolateurs
Caractéristiques
- Code-barres d’identification unique pour garantir la traçabilité
- Compatible avec tous les instruments BACT/ALERT®
- Neutralisation des agents antimicrobiens contenus dans les matrices complexes
Les flacons de milieux de culture BACT/ALERT® assurent la simplicité des analyses et la fiabilité des résultats. L’activité métabolique des micro-organismes est détectée à l’aide de notre technologie colorimétrique brevetée. Les bactéries et les champignons en croissance produisent du dioxyde de carbone qui traverse le bouillon pour atteindre le capteur situé au fond du flacon dont la couleur change en réaction à la chute du pH.
PRODUITS PHARMACEUTIQUES TRADITIONNELS, BIOPRODUCTION, MÉDICAMENTS DE THÉRAPIE INNOVANTE (MTI - ATMP) :
AÉROBIE
- iAST
- iFA+ pour les matrices nécessitant une neutralisation
ANAÉROBIE
- iNST
- iFN+ pour les matrices nécessitant une neutralisation
Services : Faisabilité, validation et assistance pour les instruments
Votre productivité et la qualité de votre produit sont notre priorité. Chez bioMérieux, nous ne faisons pas que vendre des solutions rapides et fiables – notre équipe technique et nos experts scientifiques sont à votre disposition pour vous aider à tirer le meilleur parti de vos équipements et à assurer la continuité de vos opérations.
De la faisabilité à l’installation, en passant par l’intégration informatique et la formation, l’intégralité de notre portefeuille de services est personnalisable pour répondre à vos besoins tout au long de votre activité, pour vous permettre de vous concentrer sur votre cœur de métier et d’optimiser vos ressources.
BACT/ALERT® 3D DUAL-T BROCHURE
Téléchargez la brochure pour en savoir plus au sujet de cette solution complète pour des tests de stérilité automatisés.
POSTER - COMMENT LES MÉTHODES MICROBIOLOGIQUES RAPIDES PERMETTENT D’AMÉLIORER L’EFFICACITÉ OPÉRATIONNELLE, DEPUIS LES TESTS DE ROUTINE SUR LA QUALITÉ DES PRODUITS JUSQU'AUX ENQUÊTES SUR LES DÉFAILLANCES DES PROCESSUS
Téléchargez le poster qui démontre que mettre en œuvre des méthodes microbiologiques rapides pour les tests de routine sur la qualité des produits et des outils d’investigation sur la qualité améliore l’efficacité opérationnelle pour les fabricants en bioproduction.
TÉLÉCHARGER LE POSTER
- Nom de fichier
- PDA-Poster-Case Studies – How Rapid Microbiological Methods Enable Operational Efficiencies.pdf
- Taille
- 837 KB
- Format
- application/pdf
POSTER - UNE ÉTUDE COMPARATIVE DE PERFORMANCE DE BACT/ALERT® iFA PLUS POUR LA STIMULATION DE LA CROISSANCE ET LA NEUTRALISATION MICROBIENNE
Téléchargez le poster pour en savoir plus au sujet d’une série d’études qui ont déterminé l’impact de l’addition d’éléments sur la stimulation de la croissance ainsi que la capacité à neutraliser tout un panel d’antimicrobiens.
TÉLÉCHARGER LE POSTER
- Nom de fichier
- PDA-Poster-Comparative performance study BACT-ALERT.pdf
- Taille
- 272 KB
- Format
- application/pdf
BACT/ALERT® 3D MEILLEURES PRATIQUES
Téléchargez la fiche pour en savoir plus sur le flacon à choisir en fonction de telle ou telle application, pour savoir pourquoi le test de stimulation de croissance est important, et sur la manière d’innoculer et d’incuber correctement des flacons.
TÉLÉCHARGER LA FICHE
- Nom de fichier
- BACTALERT BEST PRACTICES.pdf
- Taille
- 301 KB
- Format
- application/pdf
