BIOFIRE® Mycoplasma
DES TESTS RAPIDES PAR TOUS, PARTOUT, À TOUT MOMENT
DES RÉSULTATS EN MOINS D’UNE HEURE
BIOFIRE® Mycoplasma est une solution entièrement automatisée qui permet une détection en interne des mycoplasmes simple, précise et rapide pour une utilisation dans des tests sur des matières premières, des échantillons en cours de production et produit fini. Nous offrons des services support de validation conçus pour répondre aux exigences réglementaires allant de la documentation à une assistance complète sur site.
- BIOFIRE MYCOPLASMA
- Présentation
- Technologie
- Services
- Ressources
Il y a une meilleure façon d’effectuer des tests de détection des mycoplasmes — vous n’avez plus à externaliser vos tests, à attendre 28 jours la méthode de pharmacopée, ou à avoir recours à un biologiste moléculaire avec une formation spécialisée.
BIOFIRE® Mycoplasma permet à pratiquement toute personne d’effectuer un test de détection des mycoplasmes partout sur site et à tout moment, avec des résultats en moins d’une heure !
Entièrement automatisé, le test Mycoplasma vous permet d'avoir des résultats précis facilement en moins d’une heure.
Applications
BIOFIRE® Mycoplasma est une approche révolutionnaire de la détection des mycoplasmes, car elle apporte de la valeur à la fabrication biopharmaceutique.
Les méthodes rapides disponibles actuellement sont compliquées, requièrent un personnel hautement formé et des délais d’exécution longs. La solution BIOFIRE® Mycoplasma fournit des résultats en moins d’une heure, est entièrement automatisée, et ne demande que 2 minutes de manipulation.
Grâce à sa facilité d’utilisation et son caractère compact, BIOFIRE® Mycoplasma permet d’effectuer des tests at-line au plus près des sites de collecte des échantillons, par un personnel non spécialisé dans le détection des mycoplasmes ni dans les techniques moléculaires.
Protégez vos procédés de bioproduction, minimisez l’impact des coûts associés à une éventuelle contamination en usine, et gagnez un temps précieux dans la libération des lots avec BIOFIRE® Mycoplasma.
- Banques de cellules
- Contrôles au cours du processus
- Milieux de culture
- Tests libératoires dès l'étape de récolte
Composants du test
Le système BIOFIRE® Mycoplasma comprend seulement deux composants simples—l’instrument FILMARRAY® et le « laboratoire moléculaire de poche » à usage unique et jetable. Avec ces deux composants, vous avez tout ce dont vous avez besoin pour un test de détection des mycoplasmes rapide et précis.
Caractéristiques
- Deux minutes de manipulation
- Entièrement automatisé
- Passez de l’échantillon au résultat en moins de 60 minutes
- Testez des matières premières, des échantillons en cours de production et des produits finis.
- Détecte plus de 120 souches de mycoplasmes et de mollicutes
Conformité
- Logiciel compatible avec la norme 21 CFR Part 11
- Liste de contrôle
- Gestion utilisateur et contrôle d’accès
- Outil d’archivage de données
- Liste de contrôle
Intégration informatique simple
- Nos experts sont là pour vous à chaque étape du processus :
- Connectivité LIMS
- Intégration réseau et domaine
- Compatibilité avec l’antivirus d’entreprise
Services : Faisabilité, validation et assistance pour les instruments
Votre productivité et la qualité de votre produit sont notre priorité. Chez bioMérieux, nous ne vendons pas uniquement des solutions rapides et fiables – notre équipe technique et nos experts scientifiques sont à votre disposition pour vous aider à tirer le meilleur parti de vos équipements et à assurer la continuité de vos opérations.
De la faisabilité à l’installation, en passant par l’intégration informatique et la formation, l’intégralité de notre portefeuille de services est personnalisable pour répondre à vos besoins tout au long de votre activité, pour vous permettre de vous concentrer sur votre cœur de métier et d’optimiser vos ressources.
