Le test FilmArray® Ebola de BioFire Defense, une société du Groupe bioMérieux, est listé comme éligible par l’Organisation Mondiale de la Santé

Marcy l'Étoile (France) – 24 septembre 2015 – BioFire Defense, LLC (Salt Lake City, Utah – États-Unis), une filiale de bioMérieux, acteur mondial du diagnostic in vitro, annonce que son test FilmArray® Ebola, BioThreat-E test1, a fait l’objet d’une procédure d’urgence lui permettant d’être listé comme éligible par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) pour l’approvisionnement des pays affectés par l’épidémie d’Ebola. Le test FilmArray® BioThreat-E est destiné à être utilisé chez les patients présentant les signes et symptômes de l’infection par le virus Ebola, en association avec des facteurs de risque épidémiologique. Cette reconnaissance fait suite à l’autorisation d'utilisation en urgence (EUA) que le test FilmArray® BioThreat-E a reçu de la Food and Drug Administration (FDA) américaine en octobre 2014.

Afin de répondre au besoin de diagnostic dans l’épidémie d’Ebola qui sévit en Afrique de l’Ouest et Centrale depuis l’été 2014, l’OMS a introduit une procédure d’urgence pour la mise à disposition de tests diagnostiques de qualité (Emergency Use Assessment and Listing [EUAL]). Dans ce cadre, le test FilmArray® BioThreat-E, qui permet un diagnostic simple, rapide et fiable de l’infection de la souche Zaïre du virus Ebola en cause dans l’épidémie actuelle, a été évalué et listé par l’OMS.

Le test FilmArray® BioThreat-E repose sur un test d’amplification des acides nucléiques (PCR) qui permet de détecter l’ARN viral. Il est utilisé sur le système FilmArray® de BioFire, un instrument très précis, rapide, automatisé et simple d'utilisation qui est marqué CE et approuvé par la FDA. Permettant un diagnostic en une heure environ, FilmArray® réduit de façon significative le temps habituel de rendu des résultats et accélère le diagnostic des infections à Ebola, la mise en place des mesures de lutte anti-infectieuse et la prise de décision thérapeutique par les professionnels de santé. Dans le cadre de la surveillance post-Ebola, le test FilmArray® BioThreat-E peut également être utilisé pour détecter en temps utile une nouvelle émergence ou ré-émergence de ce virus.

« Nous sommes très heureux que notre test FilmArray® BioThreat-E soit dorénavant listé comme éligible par l’OMS pour l’approvisionnement des pays touchés par l’épidémie d’Ebola. Cette autorisation s’inscrit parfaitement dans notre mission de contribuer à améliorer la santé publique en facilitant l’accès à des tests diagnostiques de qualité. La rapidité, la fiabilité et la simplicité d’utilisation de FilmArray® seront sans conteste extrêmement utiles aux professionnels de santé pour le diagnostic d’Ebola dans le cadre de cette épidémie sans précédent, » a déclaré Kirk Ririe, Directeur Général de BioFire Defense.

En février 2015, le test FilmArray® Ebola de BioFire Defense a reçu le prestigieux prix Global New Product Innovation Award. Décernée une fois par an par le cabinet Frost & Sullivan, cette récompense distingue les sociétés offrant la contribution la plus active à la résolution d’une problématique globale d’intérêt général. Plus récemment, dans le cadre de l’Interscience Conference of Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC), l’étude sur l’efficacité clinique du test FilmArray® Ebola a été sélectionnée par la Société américaine de Microbiologie (ASM) et a obtenu un prix ICAAC Program Committee Award dans les domaines de la microbiologie et du diagnostic cliniques. Ce prix récompense la présentation remarquable qui a été faite à propos de l’étude intitulée : « Clinical Performance of the FilmArray® BioThreat-E Test for the Diagnosis of Ebola Virus Disease "in the Field" in Guinea »2 menée en Afrique.