Contrôle qualité pharmaceutique

Le professeur Jeak Ling Ding est une pionnière à la renommée mondiale dans le domaine de la biotechnologie moléculaire. Actuellement professeur émérite au département des sciences biologiques de l'université nationale de Singapour, le professeur Ding concentre ses recherches sur l'immunité innée dans l'interaction hôte-pathogène, la défense antimicrobienne et l'immunomodulation anticancéreuse. Ses travaux ont abouti à quelque 300 publications scientifiques et brevets et à une série de prix et de distinctions, dont la plus récente est son intronisation au Singapore Women's Hall of Fame (Panthéon des femmes de Singapour). Nous nous sommes entretenus avec le professeur Ding pour en savoir plus sur la découverte décisive qu'elle a effectuée au cours de sa carrière, par la création d'un facteur C recombinant par génie génétique, et sur l'importance de trouver une méthode durable et éthique destinée à remplacer les méthodes traditionnelles de tests de détection des endotoxines.

Le 26 juillet 2024, le comité d'experts en microbiologie de la Pharmacopée Américaine (United States Pharmacopeia) a voté l'adoption de son nouveau chapitre <86>, qui approuve l'utilisation de réactifs d'origine non animale pour les tests d'endotoxine. Le chapitre <86> ouvre la voie à des méthodes alternatives pour la détection d'endotoxines bactériennes, utilisant des réactifs d'origine non animale. Il indique également aux fabricants de produits pharmaceutiques comment les incorporer dans leurs tests de Contrôle Qualité, conformément à l'engagement de l'USP d'étendre l'utilisation de méthodes et de matériaux d’origine non animale.

L'homme utilise depuis des milliers d'années des produits dérivés des plantes et des animaux (produits biologiques) pour traiter les maladies mais, grâce à la naissance de la production de masse au 20è siècle, les produits biologiques sont devenus une classe reconnue de médicaments. Contrairement aux médicaments d'origine chimique qui combinent des composants précis dans le cadre d'un processus ordonné, les produits biologiques sont généralement des molécules ou des mélanges de molécules complexes et de très grande taille, difficiles à caractériser.

Les thérapies cellulaires et géniques ont connu récemment des évolutions passionnantes. Notamment le passage à l'utilisation en deuxième intention de produits existants. Cela signifie que les thérapies cellulaires et géniques ne sont plus des traitements de dernier recours et des études en cours portent même sur une utilisation en première intention.

Le paysage des médicaments de thérapie innovante continue à évoluer rapidement, révolutionnant la médecine moderne pour aider à fournir des options thérapeutiques supplémentaires aux patients atteints de maladies rares, de cancers et de troubles auto-immunes.