Contrôle qualité pharmaceutique

En 2020, la recherche vaccinale a fait l’objet d’une attention particulière alors que les chercheurs du monde entier étaient engagés dans la course pour le développement d’un vaccin efficace contre le SARS-CoV-2. Plus largement, c’est toute l’industrie pharmaceutique qui suit cet élan de croissance rapide. Dans ce contexte, la pérennité de la chaine d’approvisionnement est cruciale. L'utilisation de sang de limule dans le cadre du processus de contrôle de la qualité et de la sécurité est un élément essentiel pour garantir la sécurité des produits pharmaceutiques injectables et implantables. Les défis environnementaux sont au cœur du débat autour de l’utilisation des méthodes dites traditionnelle du lysat d’amebocyte de limule (LAL) pour des méthodes plus durables telles que le facteur C recombinant (rFC).

L'homme utilise depuis des milliers d'années des produits dérivés des plantes et des animaux (produits biologiques) pour traiter les maladies mais, grâce à la naissance de la production de masse au 20è siècle, les produits biologiques sont devenus une classe reconnue de médicaments. Contrairement aux médicaments d'origine chimique qui combinent des composants précis dans le cadre d'un processus ordonné, les produits biologiques sont généralement des molécules ou des mélanges de molécules complexes et de très grande taille, difficiles à caractériser.

Les thérapies cellulaires et géniques ont connu récemment des évolutions passionnantes. Notamment le passage à l'utilisation en deuxième intention de produits existants. Cela signifie que les thérapies cellulaires et géniques ne sont plus des traitements de dernier recours et des études en cours portent même sur une utilisation en première intention.

Le paysage des médicaments de thérapie innovante continue à évoluer rapidement, révolutionnant la médecine moderne pour aider à fournir des options thérapeutiques supplémentaires aux patients atteints de maladies rares, de cancers et de troubles auto-immunes.

Les thérapies cellulaires, géniques et tissulaires, appelées également médicaments de thérapie innovante, offrent des possibilités uniques de lutter contre certaines des maladies les plus problématiques comme le cancer, les maladies auto-immunes, les pathologies cardiaques, etc., notamment celles pour lesquelles les options thérapeutiques sont limitées et les maladies génétiques comme la mucoviscidose, la thalassémie, l'hémophilie ou la drépanocytose.