bioMérieux annonce le marquage CE de la nouvelle génération de test sérologique semi-quantitatif VIDAS® SARS-COV-2 IgG II

bioMérieux, acteur majeur dans le domaine du diagnostic in vitro, annonce le marquage CE de VIDAS® SARS-COV-2 IgG II, nouvelle génération de test sérologique IgG, permettant la détection semi-quantitative des anticorps présents chez les individus ayant été exposés au SARS-CoV-2, responsable de la COVID-19.

En 2021, au-delà de l’importance de détecter le virus de la COVID-19, l’émergence des variants et l’accélération de la vaccination ont fait émerger de nouveaux besoins en matière de santé publique. L’obtention d’informations sérologiques quantitatives grâce à la mesure du taux d’anticorps peut notamment fournir des informations essentielles pour aider à évaluer la réponse immunitaire d’un patient après une infection naturelle ou une vaccination.

VIDAS® SARS-COV-2 IgG II permet une interprétation semi-quantitative du taux d’anticorps IgG dirigés contre le domaine de liaison des récepteurs (RBD – Receptor-Binding Domain) de la protéine virale Spike (S). En effet, de nombreux vaccins disponibles contre la COVID-19 se concentrent principalement sur le déclenchement d'une réponse immunitaire au RBD/S. Lors d’une étude interne menée sur deux des vaccins les plus utilisés (Pfizer–BioNTech Comirnaty et Moderna mRNA-1273), ce nouveau test VIDAS® a démontré sa capacité à détecter les anticorps anti-SARS-CoV-IgG après une vaccination. De plus, nous avons documenté une corrélation entre les résultats du taux d’IgG et le standard international de l’OMS (Organisation mondiale de la Santé).

« Fruit d’une expérience de plus de 30 ans en matière d’immunoessais, le test VIDAS® SARS-COV-2 IgG II va aider les laboratoires en leur apportant une solution adaptée aux nouveaux besoins médicaux liés à l’évolution de la pandémie de COVID-19. », déclare François Lacoste, Directeur Exécutif, R&D, bioMérieux.

Les hôpitaux et les laboratoires privés peuvent réaliser ce nouveau test sur les analyseurs VIDAS® (MINI VIDAS®, VIDAS® et VIDAS® 3) de bioMérieux largement disponibles avec 30 000 systèmes installés à travers le monde.

« bioMérieux s’engage dans la lutte contre la propagation de la COVID-19 grâce à ses solutions de biologie moléculaire et ses immunoessais. Notre plateforme VIDAS®, bénéficiant d’une importante base installée, et facile d’utilisation, va offrir un large accès à ce nouveau test sérologique. », explique Pierre Boulud, Directeur Général Délégué, Opérations Cliniques, bioMérieux.