Marquage CE du panel respiratoire BIOFIRE® 2.1 plus incluant le SARS-CoV-2

bioMérieux, acteur majeur dans le domaine du diagnostic in vitro, annonce aujourd’hui que le panel respiratoire BIOFIRE® 2.1 plus (RP2.1plus) a été marqué CE. Le panel RP2.1plus teste simultanément 23 pathogènes (19 virus dont le SARS-CoV-2 et 4 bactéries) responsables des infections respiratoires les plus fréquentes. Il sera commercialisé graduellement dans tous les pays qui reconnaissent le marquage CE.

Le test BIOFIRE® RP2.1plus est une version étendue du test BIOFIRE® RP2plus existant, qui intègre le virus SARS-CoV-2 avec un temps de rendu de résultat maintenu à environ 45 minutes. Le panel BIOFIRE® RP2.1plus permet également de tester le coronavirus responsable du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV). Ce nouveau panel permet aux professionnels de santé d’identifier rapidement et en un seul test, les patients atteints d’un pathogène respiratoire courant ainsi que ceux atteints du COVID-19. Ce test est très simple d’utilisation et fonctionne avec les systèmes totalement automatisés FILMARRAY® 2.0 ou FILMARRAY® TORCH.

« La mise à disposition du BIOFIRE® RP2.1plus dans tous les pays qui reconnaissent le marquage CE est une réponse importante à cette pandémie sans précédent, » déclare Pierre Boulud, Directeur Général Délégué et Directeur exécutif des Opérations Cliniques de bioMérieux. « Grâce à des capacités de production supplémentaires et une base installée de plus de 14 000 systèmes BIOFIRE® à travers le monde, le test BIOFIRE® RP2.1plus va jouer un rôle clé dès maintenant ainsi que lors de la saison des infections respiratoires à venir, car les professionnels de santé devront lutter à la fois contre les pathogènes respiratoires courants et le SARS-CoV-2. »

Le panel BIOFIRE® RP2.1plus fait partie de l’ensemble des produits développés par bioMérieux en réponse à la pandémie de COVID-19. Le test ARGENE® SARS-CoV-2 R- GENE® a été lancé en mars 2020 suivi par le BIOFIRE® RP2.1 qui a bénéficié d’une Autorisation d’Utilisation en Urgence de FDA et par les tests sérologiques VIDAS® anti-SARS-CoV-2 IgM et anti-SARS-CoV-2 IgG. Ces tests sont complémentaires et contribuent à répondre aux besoins variés des différents clients de bioMérieux ainsi que des patients à travers le monde.