Les thérapies cellulaires et géniques sont des traitements révolutionnaires basés sur l'utilisation de cellules de patients ou de donneurs, cultivées ou modifiées en dehors du corps puis réintroduites chez le patient pour induire l'effet thérapeutique souhaité. Ce domaine complexe de thérapies a ouvert de nouvelles perspectives pour traiter des maladies telles que les cancers et les maladies orphelines, et offre de l'espoir aux patients et aux cliniciens. Cependant, le développement et la fabrication de traitements sûrs et efficaces, pouvant concerner un grand nombre de patients, présentent de nombreux défis. Les scientifiques doivent non seulement s'assurer que leur thérapie de pointe est efficace, mais aussi qu'elle est fabriquée conformément aux exigences des organismes de réglementation, et qu'elle est exempte de contamination microbienne. Ils se tournent alors vers des sociétés de microbiologie innovantes, comme bioMérieux, pour obtenir des solutions qui leur permettront de mettre sur le marché des médicaments sûrs.

Grâce à ce nouveau partenariat, les chercheurs et fabricants de thérapies cellulaires et géniques, hébergés chez NecstGen, bénéficieront de solutions et services fournis par bioMérieux, pour contrôler et tester leurs produits et procédés. Les méthodes rapides de bioMérieux qui font partie du partenariat pour les tests de stérilité, la détection des mycoplasmes et le test des endotoxines, leur permettront de se conformer aux bonnes pratiques de fabrication (GMP) et de surmonter les contraintes spécifiques à ces thérapies, incluant la complexité des produits, leur sacrifice lors de l'échantillonnage et la nécessité de réduire les délais d'administration. L'élimination des goulots d'étranglement pour les tests contribuera à accélérer le développement des thérapies cellulaires et géniques et à améliorer l'accès des patients à ces médicaments dont ils ont tant besoin.

Christie Downing-Kay, responsable marketing du cluster Europe du Nord chez bioMérieux, commente : " Les thérapies cellulaires et géniques sont le troisième horizon de la médecine et ont le potentiel de guérir des maladies, telles que les maladies orphelines, qui étaient auparavant considérées comme incurables. bioMérieux est passionnée par le soutien au développement de ces traitements et pense que cette collaboration avec NecstGen fournira des synergies qui profiteront à ce domaine plein de promesse, et aideront à apporter des médicaments aux patients qui en ont besoin ".

NecstGen est un centre d'excellence fournissant aux producteurs de ces thérapies des services essentiels pour le développement et la fabrication, ainsi que des contrats de location, afin de mettre à disposition des patients une nouvelle génération de traitement. NecstGen est situé dans une installation certifiée GMP spécialement construite sur le plus grand bio-cluster des Pays-Bas, le Bio Science Park de Leiden.

Paul Bilars, PDG de NecstGen, ajoute : "Nous sommes très heureux de nous engager dans cette collaboration et de partager nos connaissances en matière de fabrication et de contrôle de la qualité des thérapies cellulaires et géniques. Au final, ce partenariat nous aidera à offrir à nos clients le meilleur soutien et l'accès à des systèmes de pointe pour faire avancer le développement de ces thérapies de nouvelle génération."

Cette collaboration avec NecstGen est l'aboutissement du développement de solutions adaptées aux contraintes de ce marché, ainsi que de contenus pédagogiques pour accompagner les acteurs clés de la production de thérapies cellulaires et géniques comme le souligne Michaël Reynier, Sr Vice-président de l'activité Contrôle Qualité Pharma chez bioMérieux : "Nous sommes très heureux d'unir nos forces à celles de NecstGen pour offrir aux développeurs un solide portefeuille de solutions de contrôle qualité à forte valeur ajoutée, dans un environnement de développement de thérapie cellulaire et de fabrication GMP de pointe, afin d'accélérer le chemin vers le marché et la mise sur le marché de traitements avancés qui sauvent des vies."

Il est essentiel de relever les défis complexes de la fabrication et de garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des thérapies cellulaires et géniques administrées aux patients. C'est pourquoi bioMérieux propose un portefeuille éprouvé de solutions, pour mettre à disposition des technologies rapides et faciles à utiliser pour les différentes opérations et améliorer l'efficacité globale du processus de fabrication grâce à des flux de travail simplifiés et à des résultats précis et exploitables pour garantir la sécurité des patients.