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Actualités
bioMérieux, acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, annonce aujourd’hui que son test BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory/Sore Throat* (R/ST) Panel Mini a obtenu l’autorisation spéciale 510(k) et la dérogation CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) de la Food and Drug Administration américaine.
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bioMérieux obtient l’autorisation 510(k) de la FDA américaine pour son système d’antibiogramme VITEK® REVEAL™
bioMérieux, acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, annonce aujourd’hui que son système d’antibiogramme VITEK® REVEAL™, fournissant des résultats directement à partir d’hémocultures positives, a reçu l’autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. -
Méthode recombinante rFC pour les tests d’endotoxines : vers un développement durable et une chaîne d'approvisionnement pérenne
En 2020, la recherche vaccinale a fait l’objet d’une attention particulière alors que les chercheurs du monde entier étaient engagés dans la course pour le développement d’un vaccin efficace contre le SARS-CoV-2. Plus largement, c’est toute l’industrie pharmaceutique qui suit cet élan de croissance rapide. Dans ce contexte, la pérennité de la chaine d’approvisionnement est cruciale. L'utilisation de sang de limule dans le cadre du processus de contrôle de la qualité et de la sécurité est un élément essentiel pour garantir la sécurité des produits pharmaceutiques injectables et implantables. Les défis environnementaux sont au cœur du débat autour de l’utilisation des méthodes dites traditionnelle du lysat d’amebocyte de limule (LAL) pour des méthodes plus durables telles que le facteur C recombinant (rFC). -
bioMérieux et AnaBioTec annoncent leur partenariat pour développer les tests de détection rapide des mycoplasmes
En mai 2024, bioMérieux a signé un partenariat stratégique avec AnaBioTec, fournisseur de services d'analyse pour les produits pharmaceutiques, biopharmaceutiques et cellulaires, à toutes les phases de développement. Les deux sociétés souhaitent faire progresser et transformer les tests de détection des mycoplasmes pour les industries spécialisées dans les produits pharmaceutiques d'origine biologique et les thérapies cellulaires et géniques en Europe.
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